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ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准，其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和赋予的职能，国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。ISO9000族标准中有关质量体系的标准有三个：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量模式；ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量模式；ISO9003质量体系标准是较终检验和试验的质量模式。
编写质量管理体系文件的思想：资源。对于质量管理体系文件编写所需的必要办公条件要给予。包括调查研究、培训学习、资料搜集、电脑排印等所需要费用以及时间。尤其是各部门抽调到编写组的人员，应该在一定时间内脱离或半脱离原有工作或给一定的时间。
质量管理体系文件编写基本程序
1、培训学习，理解标准
2、资料调研及公司实际情况调查
3、拟订计划，分工编写
4、统一汇总，完成草案
5、审核草案，试点运行
6、跟踪运行结果，形成正式文件
7、批准，正式运行
质量手册编写要求
（一）概述
1、封面：包括文件编号、手册名称、公司名称、发布实施日期等
（请注意所有文件中时间前后一致，至少要有3个月以上的记录）
2、批准页：总经理签字发布，包括质量手册的重要性和各部门实施要求，以及何年何月何日起实施。
3、目录：各的题目和页码。
4、前言：企业基本情况，如公司名称（工商登记证的全称）、地址、规模、通讯方式、发展概况、所获荣誉等。
5、质量手册的管理：说明质量手册是由哪个部门负责编制，谁负责审批、更改、发放、保管、作废等如何控制。
6、术语和缩写：关于质量管理方面的术语，应采用ISO《质量管理体系基础和术语》中的定义。
质量手册编写要求
补充部分
包括附录和附加说明。
附录部分在于补充说明正文的内容。如组织结构图、质量职能展开表以及质量手册涉及的其他图表等。
附加说明一般包括：质量手册的起草单位、起草人等需要说明的事项。
编写质量管理体系文件的思想：实用有效的思想。编写质量管理体系文件，不仅要考虑标准要求，更要考虑公司的实际情况，所写的一定是公司经过努力能够做到和行之有效的。脱离公司实际，随着唱高调，后必然无法实施，整个文件系统也就没有任何价值。
